Novo medicamento chega duas vezes mais rápido ao sangue que insulinas convencionais, permitindo a aplicação na hora ou até 20 minutos após o início da refeição1
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), órgão vinculado ao Ministério da Saúde responsável pela regulamentação de medicamentos no Brasil, aprovou uma nova insulina ultrarrápida também para o tratamento de crianças e adolescentes com diabetes2. A ampliação para uso pediátrico da insulina asparte de ação ultrarrápida, nomeada comercialmente como Fiasp®, possibilita seu uso a partir de um ano de idade. O medicamento deverá ser lançado no Brasil no primeiro semestre de 2020 pela Novo Nordisk, empresa global de saúde com mais de 95 anos de inovação e liderança no tratamento do diabetes.
De acordo com André Bressan, gerente médico da empresa, uma formulação inovadora da insulina asparte (NovoRapid®), torna Fiasp® um medicamento que chega duas vezes mais rápido ao sangue1. Dessa forma, é considerado o composto análogo que chega mais perto de emular a ação insulínica do pâncreas das pessoas sem diabetes. Aplicada no momento da refeição, a insulina permite o controle glicêmico adequado precocemente, com menor risco de hipoglicemia por uma eventual demora da refeição ou desproporção do prato e da dose administrada.
“Com as insulinas disponíveis no mercado hoje, esse processo precisa ser feito com uma antecedência maior, de 15 a 30 minutos antes de comer. Isso traz dificuldades para a rotina das pessoas com diabetes, que precisam planejar cuidadosamente quando, quanto e o que irão comer para o cálculo prévio da insulina. Com a ação ultrarrápida, a aplicação no momento da refeição ou até 20 minutos após o início da refeição se torna uma realidade, diminuindo a complexidade da rotina de tratamento”, explica.
“Pais de crianças com diabetes relatam que o momento de alimentação é uma das áreas mais problemáticas para controle da glicemia3. Já para os adolescentes, o hábito de pular as refeições e de petiscar também constitui um desafio para o gerenciamento do diabetes4. Esperamos poder facilitar essas rotinas com Fiasp®, trazendo mais facilidade e flexibilidade para que esses pacientes e seus cuidadores alcancem um melhor controle”, acrescenta o médico.
A liberação para uso pediátrico tem como base os achados do estudo Onset 7, que investigou a eficácia e segurança de Fiasp® em comparação à insulina asparte convencional (NovoRapid®)5. Durante o estudo, os pesquisadores constataram que a insulina ultrarrápida reduziu o número de incidentes de hipoglicemia (queda do nível de açúcar no sangue). Mais que isso, Fiasp® também permitiu que uma parcela maior de pacientes pudesse alcançar a meta de controle glicêmico5.
Sobre Fiasp®
Fiasp® é a única insulina ultrarrápida6-8 de nova geração aprovada no mundo. O medicamento utiliza insulina asparte com uma formulação inovadora, com adição dos excipientes Vitamina B3 (para aumento da velocidade de absorção) e um aminoácido natural (L-Arginina) para estabilidade9. A nova formulação resulta na insulina ultrarrápida que mais se assemelha à insulinização natural de uma pessoa sem diabetes depois das refeições, em comparação à insulina asparte convencional8.
Atualmente, Fiasp® é indicado para o tratamento de diabetes tipo 1 e tipo 2, incluindo uso pediátrico a partir de um ano de idade. A expectativa é que o medicamento esteja disponível no Brasil ainda no primeiro semestre de 2020.
Sobre a Novo Nordisk
A Novo Nordisk é uma empresa global de saúde com mais de 95 anos de inovação e liderança no tratamento do diabetes. Sua trajetória deu à companhia a experiência e a capacidade necessárias para ajudar pessoas a vencer a obesidade, a hemofilia, os distúrbios do crescimento e outras doenças crônicas sérias. Sediada na Dinamarca, a Novo Nordisk emprega aproximadamente 41.600 pessoas em 80 países e comercializa seus produtos em mais de 170 mercados. No Brasil há mais de 25 anos, a Novo Nordisk emprega no país cerca de 1.300 funcionários, contando com o escritório administrativo em São Paulo-SP, dois centros de distribuição no Paraná e uma fábrica em Montes Claros-MG. Para mais informações, visite
