Resultados de estudo de Fase 2 apresentados em congresso nos EUA demonstraram respostas imunológicas robustas contra 25 sorotipos, incluindo cinco adicionais em relação à Prevenar 20
pfizer.png
A nova candidata à vacina, 25vPnC, também chamada de vacina pneumocócica conjugada 25–valente, está sendo desenvolvida pela Pfizer. Em outubro, a farmacêutica apresentou resultados robustos em um importante congresso nos EUA, indicando o potencial da candidata de ampliar a cobertura imunológica contra sorotipos associados a doenças pneumocócicas graves, como meningite e pneumonia.
O novo imunizante amplia de 20 para 25 o número de sorotipos contemplados. No estudo de Fase 2, a candidata apresentou respostas imunológicas robustas contra todos os 25 sorotipos e perfil de segurança e tolerabilidade comparável ao observado com a Prevenar 20, em um esquema de quatro doses. Os cinco sorotipos adicionais — 15A, 23A, 23B, 24F e 35B — representam aproximadamente 30% adicionais dos casos de doença pneumocócica invasiva (DPI) em crianças nos Estados Unidos.²
A 25vPnC também utiliza tecnologia de nova geração projetada para melhorar as respostas ao sorotipo 3, responsável por 10,6% da DPI em crianças menores de cinco anos nos EUA.² Em comparação com a Prevenar 20, houve uma resposta imunológica aprimorada, gerando uma quantidade de anticorpos no sangue 8,8 vezes maior um mês após a terceira dose e aproximadamente 15 vezes maior um mês após a quarta dose¹.
Estes resultados foram apresentados na IDWeek 2026, evento realizado na capital dos Estados Unidos, Washington DC, entre os dias 21 e 24 de outubro. Já em sua 15ª edição, o congresso é o encontro anual das principais instituições americanas de saúde voltadas às doenças infecciosas, e sua programação destaca as mais recentes atualizações e inovações em prevenção, diagnóstico e tratamento da área.
“Esses dados encorajadores se baseiam em mais de 25 anos de progresso na proteção de crianças contra doenças pneumocócicas graves com as vacinas PREVENAR. Ao ampliar a cobertura de sorotipos e aplicar tecnologia de última geração ao sorotipo 3, que é historicamente desafiador, o novo imunizante visa reduções substanciais na incidência da doença, superiores ao que as vacinas já existentes alcançaram. Se for bem-sucedida em todos os testes, a 25vPnC poderá oferecer às crianças a mais ampla proteção contra a doença pneumocócica invasiva já vista até o momento”, comemora Annaliesa Anderson, vice-presidente sênior e diretora de vacinas da Pfizer nos EUA. “
A candidata está sendo avaliada em três estudos de Fase 3, iniciados em 2026, que poderão incluir até 6.830 participantes randomizados para receber a 25vPnC ou a Prevenar 20. A Pfizer também concluiu o recrutamento de um estudo de Fase 3 para demonstrar a consistência de três lotes de fabricação⁷.
A companhia também está desenvolvendo uma nova vacina pneumocócica 35-valente de quinta geração para pacientes adultos. A companhia planeja avançar a candidata para o desenvolvimento clínico até o final de 2026, mediante alinhamento com as autoridades regulatórias.
Por ora, Prevenar 20 (vacina pneumocócica 20-valente-conjugada) está disponível no Sistema Único de Saúde (SUS) para diferentes públicos, incluindo crianças menores de 5 anos e pessoas com condições clínicas especiais, conforme as recomendações do Programa Nacional de Imunizações (PNI). Em setembro de 2026, o Ministério da Saúde ampliou a estratégia e passou a recomendar a vacina também para pessoas a partir de 85 anos, expandindo o acesso à prevenção da doença pneumocócica no Brasil.
Fonte: Pfizer, usamos conhecimento científico e recursos globais para trazer terapias que prolonguem e melhorem significativamente as vidas das pessoas. Buscamos estabelecer o padrão de qualidade, segurança e valor na descoberta, desenvolvimento e fabricação de produtos para a saúde, incluindo medicamentos e vacinas inovadores
